Гормоны силуэт инструкция по применению. Гормональный препарат Силуэт: как принимать при эндометриозе

Содержимое

Среди всех способов контрацепции для женщин наиболее удобным вариантов является прием таблеток. Противозачаточные таблетки «Силуэт» назначаются лечащим гинекологом для предохранения от нежелательной беременности во время полового акта. Такой метод контрацепции требует соблюдения схемы приема препарата для достижения максимального эффекта.

Состав противозачаточных Силуэт

Таблетки «Силуэт» являются комбинированным контрацептивным средством, предназначенным для приема внутрь. Состав таков:

• этинилэстрадиол – 0,03 мг;
• диеногест – 2 мг;
• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• гипромеллоза;
• тальк;
• стеарат магния;
• полакрилин калия;
• диоксид титана;
• макрогол.

Важно! Вспомогательные вещества необходимы для придания противозачаточным формы, цвета и вкуса. Они также выступают связующими компонентами, благодаря некоторым веществам лекарство легко проходит по пищеводу и всасывается.

Гормональные контрацептивы «Силуэт» содержат 2 действующих компонента: этинилэстрадиол и диеногест. Они являются синтетическими аналогами естественных женских гормонов, обладают гонадотропным и антиандрогенным воздействием.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Синтетические аналоги эстрогена и прогестерона обуславливают контрацептивный эффект. Главной целью является защита от нежелательной беременности. Свойства препарата:

• антиандрогенное воздействие;
• изменение вязкости цервикальной слизи;
• изменение перистальтики маточных труб;
• изменение структуры эндометрия.

Доказано, что сочетание диеногеста и этинилэстрадиола приводит к уменьшению симптоматики акне и других проблем на коже лица. Кроме того, такая комбинация отлично подавляет овуляцию, благодаря чему беременность в период приема таблеток невозможна.

Показания и противопоказания

Единственным показанием к применению противозачаточных «Силуэт» является пероральная контрацепция. Чтобы достигнуть максимума эффекта, важно принимать таблетки строго по инструкции, соблюдая схему. Контрацептив «Силуэт» не лишен противопоказаний к употреблению:

• наличие венозных и артериальных тромбозов;
• наличие тромбоэмболий;
• мигрень неврологической этиологии;
• сахарный диабет с риском осложнений на сосудах;
• панкреатит;
• злокачественные опухоли гормонального происхождения;
• грудное кормление;
• непереносимость компонентов препарата «Силуэт».

Замечание! При заболеваниях печени, в послеродовой период, а также при наличии факторов риска возникновения тромбозов, противозачаточные принимают с осторожностью.

Принимать препарат во время беременности не допускается – это может негативно повлиять на развитие плода.

Инструкция по применению противозачаточных таблеток «Силуэт»

Каждая пачка противозачаточных таблеток «Силуэт» содержит 21 таблетку, принимать которые рекомендуется строго по инструкции, соблюдая схему. На фольгированной оболочке каждой таблетки имеется маркировка дня недели, когда ее необходимо принять. Употребляют противозачаточные «Силуэт» в одно и то же время, запивая половиной стакана воды.

Некоторые особенности приема:

1. Если в предыдущем месяце не принимались контрацептивы орального типа, то «Силуэт» начинают пить с первого дня менструального цикла.
2. Далее, пьют препарат, продвигаясь по стрелочке на протяжении 21 дня.
3. Оставшиеся 7 дней контрацептив не принимают: в эти 7 дней должно начаться кровотечение.
4. Если начинать новую упаковку со 2–5 дня цикла, то необходимо дополнительно предохраняться с помощью презерватива.
5. При переходе с других контрацептивов, начинать прием «Силуэт» можно с любого дня после отмены предыдущего препарата.

Если был произведен пропуск таблетки, то ее необходимо выпить в ближайшие 12 часов. Если этого не произошло, на 7–14 день цикла нужно применять дополнительные меры предохранения. Подробнее о приеме можно узнать из видеоролика:

Побочные эффекты

Самые распространенные побочные эффекты, которые наблюдались у женщины – боли в животе, головные боли, болезненность молочных желез.

Предупреждение! В момент приема противозачаточных «Силуэт» редко отмечаются такие побочные эффекты, как аллергия, снижение аппетита, диарея, анемия. С небольшой частотностью у девушек возникало изменение массы тела, а также тошнота.

На фоне развития венозной тромбоэмболии могут возникнуть такие серьезные отклонения:

• головокружения;
• длительная головная боль;
• одышка;
• нарушение речи;
• потеря сознания.

Большинство побочных эффектов возникает в адаптационный период, когда женский организм только привыкает к новому препарату на протяжении первых 2 месяцев.

Беременность и лактация

Инструкция к противозачаточным «Силуэт» говорит о том, что принимать таблетки во время грудного вскармливания не рекомендуется. Концентрация гормонов попадает с материнским молоком в организм малыша, что нежелательно для его развития.

Хоть и проведенные исследования не указывают на наличие врожденных пороков у детей, чьи мамы принимали противозачаточные, во избежание риска при подозрении на беременность прием следует прекратить.

Сроки и условия хранения

Препарат выпускается в картонной упаковке с таблетками на блистерах. Сроки его хранения – 2 года, по истечении сроков препарат использовать запрещено. Хранить таблетки «Силуэт» необходимо при температуре не выше +25 градусов в темном и сухом месте.

Аналоги

Несмотря на то что «Силуэт» имеет среднюю ценовую категорию, в аптеках можно найти его аналоги. Самыми распространенными из них будут противозачаточные таблетки «Регулон» и «Джес».

Регулон или Силуэт: что лучше

В составе таблеток «Регулон» также содержится синтетический аналог женского гормона – этинилэстрадиол. Вместо диеногеста здесь присутствует вещество дезогестрел – аналог прогестерона в количестве 0,15 мг. Ответить на вопрос, что лучше из этих двух препаратов, невозможно. «Силуэт» имеет одну дозировку, а «Регулон» – другую, при этом у разных девушек в период приема возникали побочные эффекты как от «Силуэта», так от «Регулона».

Стоимость данных препаратов также находится в одной категории. В пачке также находится 21 таблетка, условия приема и противопоказания идентичны. Гинеколог может взаимозаменять эти таблетки, если одни из них не подошли девушке.

Силуэт или Джес: что лучше

Отличие «Джес» от препарата «Силуэт» в количестве таблеток в упаковке. «Джес» содержит 24 таблетки с активными веществами – этинилэстрадиолом и дроспиреноном, а также 4 таблетки плацебо. Девушка сначала принимает первые активные таблетки, а затем, чтобы не нарушать последовательность приема – неактивные 4 штуки.

Действующее вещество дроспиренон является гестагеном, используется в качестве компонента с антиандрогенным воздействием. Это тормозит овуляцию и делает зачатие невозможным. «Джес» могут назначить вместо «Силуэта» из-за наличия ярко выраженных побочных эффектов.

Цена противозачаточных таблеток Силуэт

Стоимость контрацептивов «Силуэт» будет разниться в зависимости от города и точки продажи. Например, в городских аптеках цена на препарат может быть выше, чем его стоимость при заказе онлайн.

Важно! Чтобы не столкнуться с подделкой, необходимо проверить производителя таблеток – им должен быть «Гедеон Рихтер» из Венгрии.

Приблизительная стоимость таблеток:

• от 650 рублей за пачку 21 таблетка;
• от 1450 рублей за пачку 63 таблетки.

Большую упаковку лучше приобретать тем девушкам, которым «Силуэт» подходит. Пачку маленькой расфасовки удобно купить девушкам, только начинающим прием оральных контрацептивов.

Пероральным контрацептивным лекарством является Силуэт. Инструкция по применению сообщает, что таблетки обладают антиандрогенным свойством.

Форма выпуска и состав

Силует выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглых, двояковыпуклых, с гравировкой «G53» на одной стороне. Упаковываются в блистеры по 21 штуке.

В 1 таблетке содержится диеногеста 2 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг.

Вспомогательные вещества:

• тальк;
• магния стеарат;
• лактоза;
• кукурузный крахмал;
• гипромеллоза;
• калия полакрилин.

Фармакологическое действие

Силует – пероральный комбинированный препарат, обладающий антиандрогенным действием. В состав препарата входят – этинилэстрадиол и диеногест. Контрацептивный эффект обусловлен несколькими факторами. Наиболее важным является ингибирование овуляции. Сулует способен повышать вязкость цервикальной слизи, изменять перистальтику маточных труб и структуру эндометрия.

Комбинация этинилэстрадиола и диеногеста оказывает антиандрогенный эффект, который основан на снижении концентрации андрогенов в плазме. Прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста может приводить к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имеет положительный результат при себорее.

Показания к применению

От чего помогает Силуэт? Согласно инструкции, препарат назначают в качестве средства для пероральной контрацепции, а также для терапии угревой сыпи (акне) легкой и умеренной степени при недостаточной эффективности местного лечения у пациенток, нуждающихся в контрацепции.

Инструкция по применению

Таблетки Силуэт принимают внутрь, по одной ежедневно, в назначенном порядке 21 день. Таблетки из новой упаковки принимают после недельного перерыва. В это время появляется кровотечение отмены.

• При переходе с других комбинированных средств начинают прием после обычного перерыва.
• Если препарат принимается впервые, то начать его прием нужно в 1-й день менструации.
• Если прием таблетки пропущен и время пропуска меньше 12 часов, не стоит волноваться в отношении снижения контрацептивной защиты. Однако нужно быстрее принять таблетку. Прием нельзя прервать больше, чем на 7 дней.
• После аборта в I триместре начинают принимать незамедлительно. После родов - на 21-й день.

Инструкция содержит полную информацию о том, как необходимо пить препарат в других ситуациях, как отсрочить кровотечение отмены и в каких случаях необходимы дополнительные меры контрацепции.

Противопоказания

Противопоказаниями к Силуету являются:

• панкреатит с гипертриглицеридемией;
• влагалищные кровотечения;
• желтуха и врожденная гипербилирубинемия;
• злокачественные заболевания молочных желез или половых органов;
• мигрени;
• тяжелая дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, ретинопатия, ангиопатия;
• венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
• тромбоэмболия и тромбозы;
• тяжелые нарушения функций печени;
• порфирия;
• курение женщин в возрасте старше 35 лет;
• серповидно-клеточная анемия;
• период беременности и лактации;
• дефицит лактозы, непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость компонентов средства;
• опухоли печени;
• эпилепсия.

Побочные явления

Часто встречаемые нежелательные реакции, которые может вызвать препарат Cилуэт:

• повышение аппетита;
• увеличение веса;
• головная боль;
• снижение настроения;
• менструальноподобные кровотечения;
• тошнота, рвота;
• боль в спине;
• боль в молочных железах, увеличение их;
• судороги икроножных мышц;
• венозные тромбоэмболии.

Реже могут наблюдаться:

• боль в животе;
• шум в ушах, нарушения слуха;
• варикозное расширение вен;
• вагинит и грибковые инфекции;
• аллергические реакции;
• гриппоподобные симптомы;
• анемия;
• понос, гастрит;
• бессонница;
• акне;
• тахикардия;
• повышенная возбудимость;
• нарушение зрения, сухость слизистой глаз;
• артралгии, боли в мышцах;
• головокружение;
• синусит, бронхит;
• слабость.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Cилует не назначается при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Особые указания

Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими.

Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода.

Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа). Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований.

Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.

Несет ли за собой применение препарата Силуэт (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.

Лекарственное взаимодействие

Снижение эффективности контрацепции наблюдается при назначении одновременно с ампициллином, рифампицином и тетрациклином, поэтому в это время нужно использовать барьерные методы контрацепции. После приема рифампицина необходимо более продолжительное время (28 дней) применять дополнительную контрацепцию.

Прорывные кровотечения могут отмечаться при одновременном приеме с гидантоином, карбамазепином, фенобарбиталом, рифампицином, эфавирензом, рифабутином, ритонавиром, невирапином, фелбаматом, гризеофульвином, препаратами зверобоя.

Аналоги

Полным аналогом препарата Cилует является .

По структуре определяют аналоги:

1. Логест.
2. Клайра.
3. Джес.
4. Линдинет 20.
5. Новинет.
6. Мерсилон.
7. Димия.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Cилует (таблетки, 21 шт.) в Москве составляет 645 рублей. Из аптек препарат отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 2 года. В инструкции к Силуету указано, что хранить таблетки нужно в темном и недоступном для детей месте.

Post Views: 273

Оральные контрацептивы используются многими женщинами, которые предохраняются от нежелательной беременности. Есть несколько препаратов с доказанной эффективностью. Помимо своего основного предназначения, данные средства способны улучшить состояние кожи, нормализовать вес и устранить проблемы, которые вызваны гормональным дисбалансом. Одним из таких медпрепаратов является «Силуэт».

Действие

Данный комбинированный препарат оказывает выраженный антиандрогенный эффект. В его составе содержатся два основных и несколько вспомогательных веществ: этинилэстрадиол – гормональное средство эстрогенового ряда (исполняет функции эстрогена); диеногест – гормональный препарат (выполняет функции прогестана); моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Терапия этим лекарственным препаратом приводит к определенным изменениям в женском организме:

• Замедляется перистальтика в фаллопиевых трубах (за счет уменьшения интенсивности сокращений мышечных волокон, что препятствует перемещению яйцеклетки).
• Слизь в цервикальном канале сгущается (что создает препятствия для продвижения сперматозоидов в половых органах).
• За счет уменьшения андрогенов овуляция подавляется, также нарушается фолликулогенез.
• Строение эндометрия в матке меняется таким образом, что зародыш не может в ней закрепиться.

Прием диеногеста в сочетании с этинилэстрадиолом способствует снижению овуляции и уровня андрогенов в организме женщины.

Показания к применению

• В качестве орального контрацептива для предохранения от непланируемой беременности.
• При лечении у девушек и женщин угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем андрогенов.
• Для лечения эндометриоза (утолщение слоя, выстилающего матку).

Каждый из гормонов, который содержится в таблетках, используют при лечении бесплодия, тогда как их комбинированное действие оказывает контрацептивный эффект.

«Силуэт» для лечения эндометриоза

Данное комбинированное лекарство применяют для лечения разрастания эндометрия у молодых девушек и женщин. В случае, когда противопоказано хирургическое вмешательство, проводится терапия препаратом Силуэт при эндометриозе:

1. Снижается синтез эстрогенов.
2. Происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки.
3. Подавляется овуляция.
4. Регулярный прием способствует атрофии очагов эндометриоза (за счет снижения их кровообращения).

Помимо полного излечения от болезни, множество женщин отмечает, что средство восстанавливает менструальный цикл, убирает болевые ощущения во время сексуального контакта и снижает боли во время месячных.

Противопоказания

Поскольку это достаточно сильный гормональный препарат, существует ряд состояний организма, при которых применять его не рекомендуется:

• Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз, тяжелая форма артериальной гипертензии; наследственная склонность к образованию тромбов).
• Панкреатит.
• Нарушения функций печени (недостаточность, гепатиты).
• Злокачественные опухоли (особенно матки, придатков и молочных желез).
• Сахарный диабет.
• Эпилепсия.
• Серповидная анемия.
• Беременность и кормление грудью. В случае, если беременность была обнаружена во время приема препарата, его отменяют. Проведенные исследования не выявили влияния на плод контрацептивов, которые принимались по неосторожности. Комбинация действующих веществ препарата может проникать в молоко матери и оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому во время лактации прием средства запрещен.
• Сильные мигрени, особенно с неврологической симптоматикой.
• Непереносимость лактозы.
• Влагалищное кровотечение (с невыясненной причиной).

Кроме того, контрацептив запрещается принимать тем, кто курит и после 35-летнего возраста. Если болезнь была обнаружена во время курса лечения препаратом, его следует отменить и незамедлительно посоветоваться с врачом.

Побочные эффекты

Применяя противозачаточные таблетки Силуэт, женщины могут испытывать определенные реакции организма:

• Изменения эмоционального фона.
• Головные боли или мигрень.
• Учащение сердцебиения.
• Боль в животе, тошнота, диарея.
• Высыпания на коже.
• Повышение (или понижение) аппетита.
• Болезненные ощущения в молочных железах.
• Отсутствие либидо.
• Бессонница.

Многие женщины, которые принимали Cилуэт отмечают, что наиболее часто проявляются тянущая боль внизу живота (как при месячных), тошнота и головные боли. Как правило, эти симптомы проходят через месяц после начала приема препарата.

Кроме того, некоторые из побочных эффектов могут возникать из-за курения, поэтому женщине рекомендуется бросить эту привычку до начала приема контрацептива. Силуэт может вызвать сухость глаз и снижение остроты зрения у женщин, которые носят контактные линзы.

Особенности

Инструкция по применению указывает следующие схемы приема:

1. Если препарат используется впервые, начинать необходимо в первый день менструального кровотечения.
2. В случае, если Силуэт заменяет другой контрацептив, принимать следует через 24 часа после окончания курса предыдущего препарата.
3. Употреблять контрацептив необходимо раз в сутки, желательно в одно и то же время, после еды, запивая достаточным количеством воды.
4. Пить средство нужно в соответствии с порядком, который указан на блистерной упаковке.
5. Если контрацептив принимается после аборта в первом триместре беременности, его назначают в день операции.
6. При аборте или родах во втором и третьем триместрах, препарат принимают через 21-28 дней после проведенного вмешательства или естественных родов.
7. Перерывы во время курса приема недопустимы, если женщина забыла употребить таблетку, необходимо возобновить прием сразу же, как только это выяснилось.
8. При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ (рвота через 3-4 часа после приема), необходимо снова принять средство.

Перед назначением курса оральных контрацептивов, следует провести полное обследование организма для выявления возможных заболеваний, при которых применять препарат запрещено. Также необходимо исключить беременность.

Прием препарата должен осуществляться только по описанию в инструкции, поскольку отклонение от указанного порядка может вызвать гормональные изменения в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Силуэта одновременно с другими лекарственными средствами способен вызвать вагинальное кровотечение или снижение контрацептивного эффекта. Это может случиться при взаимодействии с определенными веществами:

• Карбамазепин.
• Фенобарбитал.
• Рибафутин.
• Ритонавир.
• Экстракт зверобоя.
• Тетрациклин.
• Ампициллин.

Кроме того, снижение защитного эффекта и вагинальные кровотечения могут возникнуть при одновременном приеме контрацептива с препаратами, которые повышают клиренс половых гормонов.

Оральные контрацептивы применяются женщинами для защиты от нежелательной беременности. Данные препараты позволяют нормализовать состояние кожи и вес, проблемы с которыми были спровоцированы нарушением гормонального баланса. Силуэт также используют для лечения эндометриоза.

Следует помнить, что, назначая себе прием противозачаточных таблеток самостоятельно, можно навредить организму. Поэтому перед началом курса Силуэта обязательно необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти полное медицинское обследование.

Силует – монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КПК) с антиандрогенным эффектом.

Форма выпуска и состав

Выпускают Силует в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной из сторон (по 21 шт. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 блистера вместе с плоским картонным футляром для хранения).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: диеногест – 2 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, полакрилин калия, тальк, гипромеллоза 2910, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; оболочка: Opadry II белый 85F18422 (тальк, макрогол 3350, титана диоксид, поливиниловый спирт).

Показания к применению

• Контрацепция;
• Терапия умеренной и легкой угревой сыпи (акне) в случае неэффективного местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

• Венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания в анамнезе или в настоящее время: тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен и др.;
• Состояния, предшествующие тромбозу: фибрилляция предсердий, поражения клапанного аппарата сердца с осложнениями, стенокардия, транзиторные ишемические атаки, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, подострый бактериальный эндокардит, обширная травма;
• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии, включая данные в анамнезе, в т. ч. геморрагические или ишемические цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии;
• Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера), желтуха, порфирия;
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, на настоящий момент или в анамнезе;
• Выраженные или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая факторы риска артериального тромбоза, указанные в анамнезе): неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет с поражением сосудов (ретинопатия, ангиопатия), тяжелая дислипопротеинемия;
• Предрасположенность к артериальным тромбозам (приобретенная или врожденная), например, недостаточность протеина C, S, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, имеющиеся антитела к фосфолипидам (в т. ч. волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
• Серповидно-клеточная анемия;
• Выраженные болезни печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных проб печени);
• Доброкачественные или злокачественные новообразования печени, включая указания в анамнезе;
• Кровотечение из влагалища неизвестной природы;
• Эпилепсия;
• Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• Курение в возрасте старше 35 лет;
• Период кормления грудью и беременность;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При первых же проявлениях любого из вышеперечисленных заболеваний в период приема пероральных контрацептивов, использование последних требуется незамедлительно прекратить.

Относительные (необходимо в каждом индивидуальном случае тщательно взвесить возможный риск и предполагаемую пользу от применения средства):

• Контролируемая артериальная гипертензия;
• Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Дислипопротеинемия;
• Фиброзно-кистозная мастопатия;
• Эндометриоз, миома матки;
• Тяжелая депрессия в анамнезе;
• Рассеянный склероз;
• Непереносимость контактных линз;
• Язвенный колит, болезнь Крона;
• Нарушения деятельности почек;
• Тромбоэмболия, флебит поверхностных вен;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Инфаркт миокарда в молодом возрасте;
• Острое нарушение мозгового кровообращения;
• Нарушение функции зрения (угроза тромбоза сетчатки глаза);
• Рак молочной железы у близких родственников;
• Гипокалиемия, гиперкальциемия;
• Тетания;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Бронхиальная астма;
• Идиопатическая желтуха/герпес в период предшествующей беременности;
• Заболевания печени.

При наличии факторов риска (нарушение свертываемости крови, избыточная масса тела, заболевания сердца, варикозное расширение вен) перед началом курса КПК необходимо проведение тщательного исследования.

Если женщина в возрасте младше 35 лет не может отказаться от курения, рекомендуется прибегнуть к другому методу контрацепции (в особенности при имеющихся других факторах риска).

Способ применения и дозировка

Силует принимают внутрь, ежедневно по 1 таблетке приблизительно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим объемом жидкости. Таблетки используют в последовательности, обозначенной на блистерной упаковке в течение 21 дня. Затем в следующие 7 дней после приема последней таблетки из блистера делают перерыв, в период которого происходит (обычно на 2-3 день) кровотечение отмены. После завершения перерыва (на восьмой день) приступают к приему таблеток из следующей упаковки, независимо от того прекратилось кровотечение или нет.

Если ранее использовались таблетки, содержащие только прогестерон, перейти на прием препарата можно в любой день.

В случае, когда за месяц до начала курса гормональная контрацепция не применялась, начать принимать таблетки следует в первый день менструального цикла.

После приема КПК переходить на использование Силуета рекомендуется на следующий день после обычного интервала в приеме или после завершения приема таблеток из текущей упаковки предыдущего препарата.

Приступать к использованию Силуета при наличии имплантата следует в день его удаления, а при переходе с инъекционной формы – в день назначения следующей инъекции.

После аборта, проведенного в I триместре беременности, препарат рекомендуют принимать сразу же после операции, без применения дополнительных средств контрацепции.

После аборта во II триместре или родов препарат разрешено принимать спустя 21-28 дней. В случае, когда прием начат позже, требуется на протяжении первых 7 дней использовать барьерные методы контрацепции. Если до начала использования средства имел место половой контакт, необходимо дождаться первой менструации или исключить беременность.

При опоздании в приеме очередной таблетки, составившем менее 12 часов, противозачаточное действие Силуета не уменьшается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а следующую – по обычной схеме.

При опоздании в приеме очередной таблетки, составившем более 12 часов, контрацептивный эффект может быть снижен, вследствие этого рекомендуется придерживаться двух основных правил:

1. Использование средства нельзя прерывать более чем на 7 дней;
2. Прием препарата должен составлять 7 дней и быть непрерывным (для проведения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции).

Если опоздание в приеме очередной дозы Силуета превышает 12 часов, в зависимости от периода пропуска следует руководствоваться нижеуказанными рекомендациями:

• I неделя. Последнюю пропущенную таблетку нужно принять как можно раньше (даже если потребуется одновременный прием 2 таблеток), следующую дозу – в обычное время. Дополнительно на протяжении дальнейших 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в предыдущие перед пропуском 7 дней имел место половой акт, следует учесть возможность наступления беременности, вероятность которой тем выше, чем больше пропущено доз и чем ближе пропуск к недельному перерыву в приеме;
• II неделя. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно раньше (даже если придется использовать 2 сразу), в дальнейшем прием средства продолжить по обычному методу. Если женщина пропустила 1 таблетку, в применении дополнительной контрацепции нет необходимости, если пропуск составил более 1 таблетки – в течение 7 дней следует использовать презервативы;
• III неделя. Из-за предстоящего перерыва в приеме снижение надежности КПК неизбежно. Но при соблюдении одной из двух предложенных ниже схем можно избежать необходимости применения барьерных методов предохранения. Согласно первой схеме последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если потребуется одновременное использование 2 таблеток. Далее применение продолжить по обычной схеме, но без недельного привычного перерыва (после завершения предыдущей блистера, сразу начинают прием из следующего). Появление менструации до конца приема второй упаковки маловероятно, но может возникнуть прорывное маточное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Согласно второй схеме можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 дней (в который следует включить дни пропуска), а затем приступить к приему препарата из нового блистера. При отсутствии кровотечения отмены в первый последующий интервал между приемами, необходимо исключить вероятность беременности.

Если в пределах 4 часов после приема Силуета у женщины наблюдалась рвота, это может привести к неполному всасыванию препарата. В подобных случаях необходимо как можно скорее (на протяжении 12 часов после обычного времени приема) принять новую таблетку. Если интервал между приемами составил более 12 часов, требуется руководствоваться теми же рекомендациями что и для пропущенных таблеток.

Для того чтобы отсрочить начало менструации после завершения использования средства из предыдущей блистерной упаковки требуется без проведения перерыва приступить сразу к приему таблеток из нового блистера. При этом возможно появление прорывных маточных кровотечений или мажущих выделений. Возобновить прием по обычной схеме можно после следующего недельного перерыва.

В случае, когда необходимо перенести день начала менструации на другой день недели, рекомендуется уменьшить на желаемое число дней ближайший интервал в приеме таблеток. Чем короче будет перерыв, тем будет выше вероятность отсутствия кровотечения отмены при его проведении, и выше риск возникновения во время приема второй упаковки мажущихся выделений и прорывных кровотечений.

При использовании Силуета были отмечены также следующие серьезные нежелательные эффекты:

• Опухоли печени;
• Гипертония;
• Венозные/артериальные тромбоэмболические нарушения;
• Хлоазма;
• Язвенный колит, болезнь Крона, системная красная волчанка, порфирия, хорея Сиденгама, герпес беременных, холестатическая желтуха, гемолитико-уремический синдром (связь возникновения и усугубления перечисленных состояний с использованием КПК не доказана).

Частота развития рака молочной железы при приеме Силуета является незначительно повышенной. Так как данное заболевание редко наблюдается у женщин моложе 40 лет, это возрастание очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Эпидемиологические исследования выявили имеющуюся возможную причинную связь между начатым в молодом возрасте продолжительным приемом пероральных контрацептивов и развитием в среднем возрасте рака молочной железы. Вместе с тем следует учитывать, что использование КПК представляет собой лишь один из многих факторов риска.

Особые указания

Перед началом или возобновлением использования Силуета, а в дальнейшем не реже 1 раза в шесть месяцев в период его применения, следует проводить полное медицинское обследование (гинекологическое и общее) для выявления возможных противопоказаний к приему.

Необходимо помнить о том, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ (СПИД) и любых других инфекций, передаваемых половым путем.

На фоне использования препарата (особенно в первые три цикла) может наблюдаться возникновение нерегулярных кровотечений/кровянистых выделений из влагалища. Оценку подобных реакций следует проводить после периода адаптации (примерно спустя 3 месяца). При повторении ациклических кровотечений или их появлении после предыдущих нормальных регулярных циклов требуется провести обследование с целью исключения возможной беременности или злокачественных новообразований.

В некоторых случаях в интервале между приемами могут не возникать кровотечения отмены, если при этом женщина строго придерживалась рекомендованных указаний, наличие беременности является маловероятным.

При использовании КПК повышается угроза появления венозной тромбоэмболии, особенно на первом году приема. К симптомам артериальных или венозных тромботических/тромбоэмболических явлений могут относиться:

• Внезапная сильная боль в груди (с возможной иррадиацией в левую руку);
• Односторонняя необычная боль в ноге и/или отек;
• Нарушение дыхания;
• Внезапно начавшийся приступ кашля;
• Необычно длительная, сильная головная боль;
• Полная или частичная внезапная потеря зрения;
• Афазия или нечленораздельная речь;
• Диплопия;
• Головокружение;
• Двигательные нарушения;
• Потеря сознания (с возможным парциальным эпилептическим припадком);
• Резкая слабость или выраженное онемение одной стороны или одной части тела;
• Острый живот.

При возникновении любого из вышеперечисленных состояний требуется прекратить прием средства и обратиться к врачу.

Факторами, приводящими к возрастанию риска возникновения венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов, являются: наследственная предрасположенность, возраст, длительная иммобилизация (после серьезного оперативного вмешательства), высокая степень ожирения, гипертония, дислипопротеинемия, поражения клапанов сердца, фибрилляция предсердий, курение.

Усугубление тяжести и повышение частоты приступов мигрени на фоне приема Силуета может являться предвестником нарушения мозгового кровообращения, что требует незамедлительной отмены препарата.

Крайне редко при использовании КПК было зарегистрировано развитие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных). В отдельных случаях эти опухоли становились причиной опасных для жизни внутрибрюшных кровотечений. При проведении дифференциальной диагностики требуется учитывать появление выраженных болей в области живота, симптомов внутрибрюшного кровотечения и увеличения печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном использовании Силуета с препаратами, способными активировать микросомальные ферменты печени, возможно снижение эффективности контрацепции и/или развитие прорывных кровотечений. К таким препаратам относятся: рифампицин, карбамазепин, примидон, фенобарбитал, гидантоин, окскарбазепин, невирапин, эфавиренз, рифабутин, гризеофульвин, ритонавир, фелбамат, топирамат и лекарственные средства с включением зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

Согласно клиническим наблюдениям одновременное применение Силуета с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампициллин) может также способствовать уменьшению противозачаточного действия. Вследствие этого в период использования любого из вышеуказанных препаратов и на протяжении 7 дней после отмены сопутствующей терапии в дополнение к КПК требуется применять барьерные методы предохранения.

В течение всего курса лечения рифампицином, а также 28 дней после его окончания, следует использовать дополнительные способы контрацепции. Если сопутствующее средство применяют в период завершения приема таблеток из блистера, к приему из следующей упаковки приступают без проведения 7-дневного перерыва.

В случае длительной терапии перечисленными выше препаратами может потребоваться повышение доз КПК. Если на фоне этой меры возникают нежелательные реакции (нерегулярные кровотечения и др.), необходимо применить другой метод контрацепции.

При использовании препаратов, усиливающих клиренс половых гормонов, возможно появление прорывного маточного кровотечения и снижение противозачаточного действия Силуета.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей,при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.